王力,郝丽桦,王世欣,等.褐藻酸硫酸酯凝胶剂无菌检查方法的建立及应用[J].中国海洋药物,2021,40(5):42-45.
褐藻酸硫酸酯凝胶剂无菌检查方法的建立及应用
Establishment and application of sterile examination method for alginate sulfate gel
投稿时间:2021-01-11  修订日期:2021-03-15
DOI:
中文关键词:  褐藻酸硫酸酯凝胶剂  无菌检查  方法建立
English Keywords:
Fund Project:
作者单位E-mail
王力 青岛海洋生物医药研究院,中国海洋大学 w406864592@163.com 
郝丽桦 中国海洋大学  
王世欣 青岛海洋生物医药研究院,中国海洋大学 shixin113@126.com 
田丽男 中国海洋大学  
高江明 青岛海洋生物医药研究院  
李春霞* 青岛海洋生物医药研究院,中国海洋大学 lchunxia@ouc.edu.cn 
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中文摘要:
      【摘要】 目的 建立褐藻酸硫酸酯凝胶剂无菌检查方法,并对褐藻酸硫酸酯凝胶剂进行无菌检查。方法 按照《中国药典》2015版四部1101直接接种法的要求,对褐藻酸硫酸酯凝胶剂进行无菌检查方法学建立。结果 各试验菌株与阳性菌株同步生长,阴性对照无菌株生长,结果表明,建立的无菌检查方法用于褐藻胶硫酸酯凝胶是可行有效的;各批次褐藻酸硫酸酯凝胶剂在14天内无菌株生长,均符合无菌产品的要求。
English Summary:
      
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